Φαρμακευτική εταιρεία ζητά έγκριση σε φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

  Λίγες εβδομάδες αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε μια θεραπεία από την αντίπαλη εταιρεία Biogen.

Η φαρμακευτικη εταιρεία Eli Lilly δήλωσε την Πέμπτη ότι θα ζητήσει έγκριση σύντομα μέσα στο έτος, για ένα καινούργιο φάρμακο που θεραπεύει το Αλτσχάιμερ.

Η ανακοίνωση έγινε λίγες εβδομάδες αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε μια θεραπεία από την αντίπαλη εταιρεία Biogen, παρά τις προειδοποιήσεις των ανεξάρτητων συμβούλων του οργανισμού ότι δεν έχει αποδειχθεί πως βοηθά στην επιβράδυνση της ασθένειας που καταστρέφει τον εγκέφαλο.

Η FDA ενέκρινε το φάρμακο Aduhelm της Biogen με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης που έκαναν, τα οποία δείχνουν ότι φαίνεται «αρκετά πιθανό» να ωφελήσει τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Το Aduhelm είναι το πρώτο νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ εδώ και σχεδόν 20 χρόνια και το μόνο που έχει αποσπάσει σχόλια ότι μπορεί να θεραπεύσει την ίδια την ασθένεια και όχι τα συμπτώματα, όπως το άγχος και η αϋπνία, σύμφωνα με τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.

Η Eli Lilly δήλωσε την Πέμπτη ότι θα ζητήσει έγκριση για το φάρμακό της, το donanemab, στηριζόμενη σε δεδομένα από μια κλινική μελέτη του φαρμάκου στην οποία συμμετείχαν 272 ασθενείς. H FDA χαρακτήρισε το donanemab ως μια «πρωτοποριακή θεραπεία».

Τόσο το Aduhelm όσο και το donanemab βοηθούν στην απομάκρυνση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται βήτα-αμυλοειδές από τον εγκέφαλο.

Οι μετοχές της Eli Lilly and Co. έχουν αυξήθηκαν περίπου 7% μέχρι την Πέμπτη. 

huffingtonpost.gr